Certificaciones

Profilatex, S.A. de C.V. cuenta con las siguientes certificaciones:

NOM - 241 - SSA1 - 2012
"Buenas practicas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de dispositivos médicos". Certificado vigente expedido por COFEPRIS.

ISO 9001 : 2015
"Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos ".

ISO 13485 : 2016
"Productos sanitarios-Sistemas de Gestión de la Calidad.Requisitos para fines reglamentarios".
 

Otras autorizaciones para comercializar en el extranjero, productos fabricados por Profilatex:

Estados Unidos de Norteamérica.
FDA
2014 Autorización para comercializar condones en los Estados Unidos de América, por cumplimiento de sus normas.

Brasil.
En 2015 se obtuvo el  “Certificado de Buenas Practicas de Fabricación de  productos para la salud” con registro N° 8-05119-1 según fue publicado en el Diario Oficial da União-Suplemento N° 69, segunda feria, 13 de abril de 2015 pág. 135  Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: PROFILATEX, S.A. de C.V.

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